喜再临门
2025年1月30日，正值中国农历新年，在这个普天同庆的日子里，J9集团国际站性命同样迎来了蛇年的第一个喜报，由J9集团国际站自主研发的一次性笔式注射器——
再一次成功通过加拿大卫生部医疗器械许可证(MDL)！
Licence Number: 112619
?于使用NEST有关产品的客户而言：
1、质量认可：MDL批注产品切合加拿大的安全和质量尺度，加强消费者和医疗机构的信赖 ；
2、国际认可：加拿大对医疗器械的严格监管使MDL在国际上拥有较高的认可度，有助于进入其他市场 ；
3、MDL确保产品切合加拿大律例，预防因不合规导致的�？罨蚪� 。
? 于NEST而言：
1、获得MDL后，进一步扩大了产品在全球市场的销售领域，并进一步提升了J9集团国际站品牌形象，增长市场竞争力 。
2、在申请MDL的过程中，J9集团国际站持续优化产品设计和造作流程，推动了产品的技术创新和质量提升 。
3、在于与加拿大卫生部的沟通中，J9集团国际站也获得了诸多关于产品的反馈，援手J9集团国际站进一步改进了产品 。
NEST笔式注射器
随着时期的发展，人们对给药系统、药品包装和组合产品的质量要求不休提高 。
NEST于2021年获得医疗器械出产许可证，陆续形成了蕴含一次性笔式注射器组合件、SP笔式注射器组合件、一次性固定剂量注射笔、沉复性笔式注射器、预灌封笔式注射器等产品管线， 有关产品适配药物蕴含司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)药物、利拉鲁肽、胰岛素、成长激素等 。
近年来，国产药包材出海的势头迅猛并且仍在一连 。从研发、出产到贸易化，“中国造作」佚加快走向国际舞台 。
1、NEST 一次性笔式注射器和沉复性笔式注射器皆已成功获美国FDA 510(k)认证！更是双双实现钟注美FTO审查，无专利风险！
（一次性笔式注射器 510(k) Number：K240961）
（沉复性笔式注射器 510(k) Number：K240774）
2、成功通过医疗器械单-审核法式（MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM，MDSAP）认证！
3、通过美国食品药品监督治理局（FDA）的药品主文件（DMF）Ⅲ类登记� 。�DMF Number：40744）
